市场监管分局制定药械监管计划
发布时间:2019-04-16  浏览次数:24418  文字显示: 打印
  今年以来,市场监管分局加强药械领域监管,制订监管计划,切实维护广大群众药械安全。一是风险分析。以分类分级监管原则为指导,以上年度监管工作实际为依据,梳理辖区内重点企业的安全风险隐患,对全区1家药品生产企业、16家药品零售单位、1家器械生产及35家医疗器械经营单位开展风险评级。二是明确任务。根据风险分析结果的梳理,创建年度检查任务清单,明确本年度对各监管对象的检查频次及任务,信用等级高的企业,实行低频次监管,信用等级低的企业开展高频次监管,强化日常检查。三是突出重点。结合省、市局飞行检查、监督抽验的情况,突出中药饮片、执业药师“挂证”及无菌类、植入类、体外诊断试剂类医疗器械等重点领域监管,做到检查覆盖率100%。